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资讯|印度出口医疗器械须知

随着印度疫情爆发,确诊病例不断创新高,印度的医疗体系承受着巨大压力,医疗资源严重短缺。防护物品、医疗器械、疫苗等可能将长期面临供不应求局面,印度当局表示,将会加大进口力度。

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今天检测君和大家分享出口印度十类无菌器械需注册许可及所需材文件。

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需要的文件:

 

1、医疗器械注册证

 

2、第二类医疗器械经营备案凭证

 

3、企业医疗器械生产许可证

 

4、产品检测报告(第3方出具中文)

 

5、合格证(显示产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、生产厂家(加盖章)等)

6、经营单位营业执照

 

7、出口医疗物资声明,如果是白名单提供白名单截图,报关时要打双抬头(生产资质企业会显示在报关单上)

 

更多产品资讯,欢迎关注检测君。

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